"חוקר ראשי" על פי סעיף 19 לנוהל ניסויים קליניים - "אדם ממקצועות הרפואה או הבריאות, האחראי לעריכת הניסוי הרפואי באתר הניסוי. אם הניסוי נערך על ידי מספר אנשים, החוקר הראשי הוא ראש הצוות באתר הניסוי".
על החוקר הראשי להיות בעל תואר שני או שלישי ובעל ההכשרה הנדרשת על פי נוהל ניסויים קליניים ואישור GCP.
מקצועות הרפואה והבריאות הדורשים רישוי הינם: