מחקר: מיץ רימונים ונזלת כרונית

היחידה לאף אוזן גרון מבצעת מחקר בנושא: בדיקת יעילות קלינית של מיצוי פרי רימון (מפ"ר) במתן מקומי לאף לחולים עם נזלת כרונית, סינוסיטיס כרונית ופוליפים באף

The clinical efficacy of topical nasal Pomegranate fruit extract (PFE) (Punica Granatum) for patients with Chronic rhinitis, chronic sinusitis, nasal polyps and chronic rhinitis

מטרת המחקר:

לבדוק את השפעת מיצוי פרי הרימון (מפ"ר) על חולים הסובלים מסינוסיטיס כרונית עם או ללא פוליפים אפיים אצל חולים המועמדים לניתוח סינוסים ולחולים עם נזלת כרונית.

השיטה:

חולים עם נזלת כרונית, סינוסיטיס או פוליפים נזליים ייכללו במחקר. החולים ימלאו שאלון עם פירוט התסמינים.

הניסוי יכלול 2 קבוצות – אחת תקבל מיצוי פרי רימון (מפ"ר) לאף פעמיים ביום והשנייה תקבל פלצבו למשך חודש. לאחר חודש החולים יעברו בדיקת אף אוזן גרון, כולל בדיקה אנדוסקופית, בדיקת זרימת אוויר אפי, והחולים המיועדים לניתוח יעברו טומוגרפיה של הסינוסים אשר נדרשת בכל מקרה סמוך לניתוח. ימלאו שאלון עם פירוט התסמינים.

תיעשה השוואה בין הקבוצות כדי לראות את יעילות התכשיר הנבדק. הניסוי הינו כפול סמיות.

קריטריונים להכללה:

מעל גיל 18

חולים בסינוסיטיס כרונית מאובחנת השייכים לאחת הקבוצות הבאות:

- סינוסיטיס עם פוליפים

- סינוסיטיס בלי פוליפים

- חולים הסובלים גם מנזלת כרונית

- מועמדים לניתוח

- שאינם מועמדים לניתוח

קריטריונים לאי הכללה:

ניתוח אף או סינוסים קודם

נבדקים מתחת לגיל 18