لجنة هيلسنكي

دكتور نوعا برار يناي – مديرة معهد طب الكلى – رئيسة اللجنة

بروفيسور بالتيال فينر – طبيب باطني، متقاعد – قائم بأعمال رئيسة اللجنة

البروفيسور سمحا مايزل – مدير وحدة العناية المركزة للقلب - قائم بأعمال رئيسة اللجنة

دكتور نمرود جولدشميد – مدير وحدة إدارة المخاطر – ممثل الإدارة

دكتور ألون نفيت – نائب مدير المستشفى - ممثل الإدارة

دكتور بنيامين عابو - نائب مدير المستشفى - ممثل الإدارة

دكتور ديكله دهان شريكي – نائبة مدير المستشفى – ممثلة الإدارة

المحامي فيليب فاينبيرغ – ممثل الجمهور

المحامي استر هاجر - ممثلة الجمهور

المحامي ناحوم يتسحاكي - ممثل الجمهور

المحامي ناتي اوستر - ممثل الجمهور

المحامي كارن فينبيرغ - ممثلة الجمهور

دكتور معانيت شابيرا – مديرة مجموعة المختبرات السريرية – ممثلة خبيرة

البروفيسور جابريئيل جرويسمان – مدير المعهد الباثولوجي – عضو اللجنة

الدكتور يعقوب يرحوبسكي – طبيب باطني، متقاعد - عضو اللجنة

الدكتور راحميلوفيتش – مديرة القسم الباطني ج - عضو اللجنة

الدكتور عينات شالوم باز – مديرة وحدة IVF – عضوة اللجنة

البروفيسور محمد محاجنة - مدير معهد تطور الطفل - عضو اللجنة

الكتور سيف ابو مخ – مدير وحدة الكبد – عضو اللجنة

الدكتور يونس سعيد – نائب مدير القسم الباطني د - عضو اللجنة

دكتور محمود محاجنة - صيدلي – ممثل الصيدلة

دكتور ميراف بن ناتان - مديرة مدرسة التمريض – عضوة اللجنة

دكتور انا أوفير – مركزة مجال ساعة الطوارئ و-JCI - عضوة اللجنة

ماجر شلومي سليتسكي – صيدلي، مدير (فعلي) الصيدلية – عضو اللجنة

ماجر الياس طانيس – صيدلي مسؤول - عضو اللجنة

البروفيسور موتي حيلك – مدير شعبة النساء والولادة - عضو اللجنة

البروفيسور أرئيل روجين – مدير معهد القلب - عضو اللجنة

البروفيسور بوريس كاسيل – مدير قسم الجراحة - عضو اللجنة

البروفيسور يعقوب بيكلس – مدير وحدة جراحة العظام والأورام – عضو اللجنة

دكتور يورام وولف – مدير قسم البلاستيك – عضو اللجنة

تتناول لجنة هلسنكي الموافقة على الأبحاث والتجارب الطبية على بني البشر، التي تهدف إلى توسيع المعرفة الطبية وتحسين نتائج العلاج الطبي .

في هذا الصدد، تعمل لجنة هلسنكي في المقام الأول كوصي على الجمهور، وتتمثل مهامها الرئيسية في ضمان سلامة وحقوق المشاركين في البحث، لضمان ان البحث / التجربة سوف تتم إدارته وفقا لقواعد الأخلاقيات الطبية المقبولة، وبناء على القواعد المحددة في إعلان هلسنكي والاتفاقيات الدولية المختلفة التي تتناول التجارب الطبية على بني البشر، ووفقا للإجراءات، القوانين واللوائح التي تم تحديدها من قبل الكنيست ووزارة الصحة من أجل تنظيم موضوع التجارب الطبية على بني البشر.

سوف يتم تنفيذ عمل لجنة هلسنكي بطريقة تضمن صحة المقترحات البحثية / التجريبية المقدمة إليها، وصحة المناقشة في كل طلب . سوف توافق اللجنة على المقترحات أو ترفضها بعد المناقشة والتصويت; الاقتراحات التي ستكون جديرة بالاهتمام من قبل اللجنة، والتي سيتم تعريفها على أنها "تجارب خاصة"، سيتم إحالتها إلى مدير عام المركز الطبي للموافقة عليها، بينما سيتم إحالة المقترحات التي سيتم تحديدها على أنها "تجارب أخرى" إلى وزارة الصحة في أورشليم القدس من أجل الموافقة عليها . سوف تتلقى اللجنة من الباحثين تقارير عن أحداث غير عادية وأعراض جانبية لوحظت أثناء التجربة، وستناقش آثارها على استمرار التجربة. سوف تناقش اللجنة تغييرات البروتوكول وآثارها على استمرار التجربة، وبناء على استنتاجاتها سوف تقرر ما إذا كانت ستوافق على التغييرات . سوف تناقش اللجنة طلبات تمديد الموافقة لتنفيذ البحث / التجربة، وذلك بعد مناقشة تقرير مؤقت حول مسار البحث. سوف تتلقى اللجنة التقارير الختامية في نهاية التجربة . سوف تنقل اللجنة إلى وزارة الصحة تقارير دورية بعد كل اجتماع من اجتماعاتها، وكذلك ملخصات سنوية أو دورية حسب الطلب من حين لآخر. بالإضافة إلى ما ذكر أعلاه، سوف تناقش اللجنة طلبات علاج تجريبي الذي يهدف إلى إنقاذ حياة المريض الوحيد.

الموقع

مكاتب الإدارة، مكتب موارد الأبحاث

أرقام الهواتف

04-7744304 (مركز الاتصالات الرئيسي)، 7744223-04

رقم الفاكس

04-7744284

البريد الالكتروني

[email protected]

العنوان البريدي

صندوق الأبحاث المركز الطبي هيلل يافه ص.ب. 169 الخضيرة الرمز البريدي: 3810101

موافقة ICH GCP (يتم تجديدها مرة كل سنة)

انقر هنا لموافقة لجنة هلسنكي للعام 2022 >>

فيما يلي مواعيد لجنة هلسنكي التي تم تحديدها للعام 2021:

21.1, 11.2, 4.3, 25.3, 22.4, 13.5, 10.6, 28.6, 15.7, 5.8, 26.8, 30.9, 21.10, 11.11, 2.12, 23.12

التواريخ مؤقتة ويمكن أن تتغيير .

برنامج حاسوبي لإدارة والإشراف على لجنة هلسنكي

• نظام معلومات احترافي يستخدم لإدارة وتنظيم البحوث الطبية للجنة هلسنكي.
• يخدم النظام الأشخاص المذكورين فيما يلي: باحثون، أعضاء لجنة هلسنكي، إدارة المركز الطبي والمؤسسات المُشرفة.
• يتبع النظام العمليات البحثية من نواح إدارية وأخلاقية كما هو منصوص عليه في معايير وزارة الصحة ويقوم بمراقبتها.
• سيقوم النظام بمرافقة البحث من خطوة الطلب الأولى إلى الموافقة على البحث من قبل اللجنة وحتى إنهاء البحث.

* على الطلبات أن تُقَدَم عن طريق برنامج ماطاروت، كما ويجب إرسال ثلاث نسخ مطبوعة ومُوَقَعَة إلى منسّقي اللجنة.

* معايير كتابة مسودات التجارب الطبية من الممكن إيجادها في موقع الانترنت التابع لمعهد الصحة الوطنية الأمريكية (ال -NIH).

• طلب الموافقة على تجربة سريرية مقدم للمناقشة من قبل لجنة هلسنكي المؤسسية بمبادرة من شركة تجارية – يجب على الشركة دفع رسوم المعاملة عند تقديم الطلب . 
• لا تتعهد اللجنة بالموافقة على الطلب.

أسعار الدفع

بحسب إجراء وزارة الصحة الذي دخل حيز التنفيذ في شهر تموز 2020:

• طلب جديد: 7,500 شيكل جديد 
• تغييرات / إضافة معلومات في الوثائق بعد التقديم الأولي: 1,000 شيكل جديد 
• تغييرات كبيرة (تمديد صلاحية البحث / تغيير في البروتوكول / كتيب للباحث / نموذج الموافقة): 1,000 شيكل جديد

(سيتم تحديث الأسعار من وقت لآخر)